会社紹介

医療の現場を支えるITから、医療機器の安全を考える

私は1990年代前半から、プログラマー、SE、PMとしてシステム開発に携わってきました。製薬分野では、購買管理、原価計算、市販後調査の管理システムを手がけ、医療関連のITでは、業務を動かすことと同時に、記録を残し、後から確認・説明できる状態をつくる重要性を学びました。

1998年にはじめて会社を創業した際から、ITが社会や事業の基盤となる時代における安全性・信頼性、そして後にサイバーセキュリティーとして本格化する領域に関心を持ってきました。

その後、眼科向け画像ファイリング、産科向けエコー画像の記録・配信、医療機器の市販後安全管理、医療用動画記録、内視鏡画像処理など、医療の現場で使われるシステムの開発に取り組みました。学会向けWebサイト、講演・手術動画の撮影・配信にも携わり、医療ITと医療機器関連の開発・運用を長く経験してきました。

現在、AiSpaceでは、こうした経験を土台に、医療機器・SaMDのサイバーセキュリティーについて、試験、SBOM、リスク分析、記録整備を支援しています。

私たちが目指すのは、技術的な確認にとどまらず、開発、品質保証、薬事、市販後の関係者が必要な判断を進められる状態をつくることです。医療の現場で使われるITを、より安全に、より長く信頼できるものにしていきます。

株式会社AiSpace
代表取締役　山本 高士